Index Index "SÚKL"

SÚKL

Legislativa a právo #13 - 2022

-> ECB varovala společnosti nabízející obchodování s kryptoměnami před napomáháním obcházení sankcí uvalených na některé ruské občany. Důvodem je, že některé burzy odmítly (pozn. red.: Vcelku pochopitelně a správně namísto uplatňování plošné kolektivní viny) uvalení sankcí a blokací plošně na všechny ruské občany. [CZ]  

-> Novou dohodu, jež by umožnila předávat osobní data evropských uživatelů na servery v USA, rámcově potvrdili nejvyšší představitelé obou svazů, nicméně odborníci neočekávají, že by finální podoba byla dříve než za několik měsíců. Původní „Privacy Shield“ poslal pod stůl soudní dvůr EU v roce 2020. [W] 

-> Státy EU se v minulém týdnu dohodli s poslanci EU na nových pravidlech pro fungování tzv. digitálních obrů (Google, Meta, Amazon, Apple a spol.), která definuje Akt o digitálních trzích (ještě musí být finálně schválen ministry členských zemí a plénem EP). Novinkou je hlavně definice pozice tzv. strážce brány (gatekeeper) – významného hráče ovlivňujícího provoz na internetu, který je například povinen sdílet více informací s menší konkurencí závisející na jeho službách. Změní se také dohled nad konkurenčním prostředím či kontroly akvizic. [W] 

-> SÚKL v minulých týdnech sestavil a postupně začal nepravidelně doplňovat seznam webů s nelegální nabídkou léčiv ve formátu .csv, které mají na základě legislativních změn platných od ledna 2023 poskytovatelé internetu blokovat, celkem jich je bezmála třicet a až na výjimky běží na .cz doménách. [CZ] 

-> Pokutu v souhrnné výši 2,44 milionu Kč dostaly od ÚHOS společnosti AV Media (ta samotná zaplatí 1,7 milionu), M Plus, Nowatron Elektronik a Scientica Agency za dohodu při soutěžení ve veřejných zakázkách na přelomu let 2016 a 2017. [CZ] 

Kontrakty a implementace #2 - 2022

-> Nová vládní koalice oznámila, že chce do tří let dokončit digitalizaci služeb veřejné správy a v roce 2023 by měla skončit povinnost prokazovat se pomocí průkazů a dokumentů v situacích, kdy si stát může potřebné skutečnosti ověřit jinak. Naplnění katalogu služeb veřejné správy a jejich digitalizace podle zákona o právu na digitální služby by měly být dokončeny do 1. 2. 2025. Mezi plánovanými projekty jsou portál podnikatele a jednotné digitální tržiště či speciální platforma pro kybernetickou bezpečnost. Dokončen má být koncept eGovernment cloudu ve státní i komerční části včetně flexibilnějších pravidel pro nákupy cloudových služeb a zrychlený má být proces otevírání dat a jejich aktualizace napříč úřady. Vláda slibuje také řešit dosavadní situace závislosti na dodavatelích (vendor lock-in). [CZ] 

-> Nový informační systém eEDU-I, respektive jeho první část, vytvoří pro MŠMT společnost CCA Group za cenu 27,4 milionu Kč. Systém zjednodušující školskou administrativu by měl být dokončen do 19 měsíců – první část pokrývá správu a sdílení dat, identit a dokumentů a další elektronizaci vybraných agend včetně školského rejstříku a registru VŠ. [CZ] 

-> Automotive skupina Stellantis (FCA + PSA) oznámila uzavření partnerství s Amazonem – v jeho rámci budou společně vyvíjeny aplikace pro digitální informační a zábavní systémy v automobilech, Amazon bude zároveň používat nové elektrické dodávky Ram ProMaster, které by měly být na trh uvedeny v roce 2023. 

-> Komplexním distributorem značky Nvidia (HW, SW, služby) je nově společnost Tech Data, která tak nově nabídne například systémy Nvidia DGX, platformu Nvidia Omniverse Enterprise či Nvidia AI Enterprise. [CZ] [SK] [W] 

-> Investice Českých drah do ojetin od německého Stadleru (22 vlaků vyrobených v roce 1997 bylo zakoupeno koncem roku 2020 od dopravce SWEG) se zkomplikovala poté, co se kvůli problémům se softwarem nepodařilo dvacet z nich nastartovat. Zatím není jasné, zda je příčinou problému expirace licence, nebo chyba Y2K22, o níž jsme psali minule – překročení hodnoty celočíselné proměnné pro datum po prvním lednu 2022. [CZ] 

-> SÚKL již „implementoval“ seznam stránek s nelegální nabídkou léčivých přípravků, které jsou ISP povinni od prvního ledna blokovat. Implementace má podobu PDF souboru (s prozatím prázdným seznamem) na nenápadně umístěné stránce, podobně jako v případě starší implementace podobného seznamu stránek s nelegálním hazardem, který sestavuje resort financí (ten byl ovšem, jak upozorňuje Jan Sedlák na Lupě, již komunitně automatizován na Githubu). [CZ] 

-> Pravidla pro zveřejňování SW státní správy jako open source začalo zpracovávat ministerstvo vnitra ve spolupráci s NÚKIB. Jak upozorňuje Lupa, rozpracovanou verzi dokumentu pro připomínky veřejné správy, dodavatelů a odborné veřejnosti lze nalézt na Githubu. [CZ] 

Systém elektronického receptu nabízí novou funkci tzv. lékového záznamu, která lékařům umožní prohlížet si seznam všech léků předepsaných v minulosti konkrétnímu pacientovi. Přístup je možný buďto po předepsání prvního léku daným lékařem nebo po zadání čísla OP pacienta do systému. Pacient může nahlížení do systému jednotlivým lékařům libovolně povolovat nebo zakazovat.

Státní útvar pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje, že pomocí SMS generovaný QR kód pro vyzvednutí léku může zaměnit eRecepty dvou pacientů, takže se může stát, že člověk dostane v lékárně jiné léčivo, než měl původně předepsané. Na svém Twitteru to oznámila i Česká lékárnická komora (ČLK), podle níž by si ti, kdo si takovým způsobem vyzvedávali léky ve dnech 3. a 4. 9., měli zkontrolovat, zda dostali to, co měli.

Součástí elektronického receptu (e-receptu) v SMS bude nově také odkaz na kód na internetu. Díky tomu má být vydávání léků pacientům se smartphony jednodušší. Byť byl systém SMS původně zamýšlen jako doplňková služba, využíval se mnohem hojněji než primární e-mail. Uvedl to Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který systém provozuje.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) získal na konferenci ISSS v Hradci Králové ocenění Český zavináč za přínos k rozvoji elektronizace zdravotnictví, konkrétně za systém elektronických receptů. Podle porotců se jedná o první masivní nasazení elektronické služby využívající strukturu e-governmentu.

V pátek 9. března dopoledne nastal výpadek infrastruktury datového úložiště systému elektronických receptů, které tak nefungovaly. Podle mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Hany Šindelářové se výpadek netýkal všech lékařů – někteří ho ani nezaznamenali.

Ač jsou elektronické recepty (eRecepty) povinné už letos, nebudou v souvislosti s nimi v průběhu prvního roku fungování systému rozdávány pokuty. Slíbil to nový ministr Adam Vojtěch z ANO. Jedním z důvodů je to, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nestihl některým lékařům, kteří podali žádost o zavedení systému, jejich dokumenty zpacovat.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) je bez ředitele. Ten dosavadní, Zdeněk Blahuta, totiž z osobních důvodů rezignoval. Žádost o odvolání podal u státního tajemníka resortu zdravotnictví Iva Benedy, který žádosti vyhověl.

Přibližně 4,5 tisíce lékařů se v termínu nestihne připojit k systému elektronických receptů eRecept, píše Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Těm, kteří nebudou vydávat recepty elektronicky, přitom hrozí pokuta do dvou milionů korun. Mnozí lékaři systém kritizují jako nepřipravený a neozkoušený.